Промышленное оборудование

Небилет инструкция по применению при каком давлении. Небилет — мощное средство в борьбе с гипертензией

Бета 1 -адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной насечкой для деления.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 141.75 мг, крахмал кукурузный - 46 мг, натрия кроскармеллоза - 13.8 мг, гипромеллоза 15 мПа×с - 4.6 мг, полисорбат 80 - 0.46 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.69 мг, магния стеарат - 1.15 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета 1 -адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β 1 -адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β 1 -адренорецепторов;

— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с "быстрым" метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с "медленным" метаболизмом.

Распределение

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с . Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%.

Метаболизм

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выведение

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с "быстрым" метаболизмом T 1/2 гидроксиметаболитов - 24ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у лиц с "медленным" метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5% от количества препарата, принятого внутрь.

Показания

— артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;

— хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— СССУ, включая синоатриальную блокаду;

— AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма);

— брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);

— кардиогенный шок;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— метаболический ацидоз;

— выраженные нарушения функции печени;

— бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;

— тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

— миастения;

— депрессия;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции /галактозы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сут, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.). Небилет можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб.)/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таб. по 5 мг в 1 прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сут может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2 таб. по 5 мг или 1 таб. 5 мг), а затем - до 10 мг (2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Правила деления таблеток

Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии; нечасто - депрессия, кошмарные сновидения, спутанность сознания; очень редко - обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, диарея; нечасто - диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко - усугубление течения псориаза; в отдельных случаях - ангионевротический отек.

Прочие: нечасто - бронхоспазм; редко - сухость глаз.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0.5-2 мг при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы β 2 -адренорецепторов. При желудочковой эстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса).

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.

Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.

При решении вопроса о применении препарата Небилет у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Небилет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности препарат Небилет назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

С осторожностью следует применять препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Наименование:

Небилет (Nebilet)

Фармакологическое
действие:

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор . Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе.
Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:
- D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;
- L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров.
Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи.
Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с "быстрым" метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с "медленным" метаболизмом.
Распределение
В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола - 97.9%.

Метаболизм
Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования.
Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.
Выведение
Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
У лиц с "быстрым" метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов - 24ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у лиц с "медленным" метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч.
Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5% от количества препарата, принятого внутрь.

Показания к
применению:

Препарат применяется в терапии пациентов с такими нарушениями сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения;
- препарат также применяют в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности.

Способ применения:

Эссенциальная АГ . Доза составляет 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки; следует принимать ее всегда в одно и то же время, можно во время еды.
Антигипертензивный эффект проявляется через 1–2 нед лечения, в некоторых случаях оптимальное действие достигается только в течение 4 нед.
Небилет можно назначать как в виде монотерапии, так и с другими гипотензивными препаратами.
На данный момент дополнительный гипотензивный эффект отмечали только при комбинированном применении с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.
Хроническая сердечная недостаточность.
Лечение Небилетом следует начинать с постепенного повышения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Препарат назначают при отсутствии эпизодов декомпенсации хронической сердечной недостаточности на протяжении последних 6 нед.
Дозы других препаратов (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ), применяемых у пациента, должны быть подобраны на протяжении 2 нед, предшествующих началу терапии Небилетом.
Начальное титрование дозы необходимо проводить по нижеследующей схеме, придерживаясь 1–2-недельных интервалов перед каждым повышением дозы и ориентируясь на ее переносимость пациентом: вначале назначают 1,25 мг небиволола, затем дозу можно повысить до 5 мг, а в дальнейшем - до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается АД, ЧСС, нарушения проводимости миокарда, а также увеличения выраженности симптомов сердечной недостаточности).
При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно снова снизить или вновь к ней вернуться. При увеличении выраженности симптомов сердечной недостаточности или непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотензии, увеличении выраженности симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады).
Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, это может привести к увеличению выраженности симптомов сердечной недостаточности.
Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, снижая ее на половину в неделю.

Больные с почечной недостаточностью : рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут.
При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.
Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, поэтому небиволол противопоказан.
Больные в возрасте старше 65 лет : для этой группы больных начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, а при необходимости ее можно увеличить до 5 мг.
Из-за недостаточного опыта применения препарата больным в возрасте от 75 лет, его применение требует осторожности и тщательного контроля.

Побочные действия:

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
- со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм, сухость во рту;
- со стороны периферической и центральной нервной системы : головные боли, головокружение, парестезии, депрессивные состояния, усталость, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания. Нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, галлюцинации;
- со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, гипотензия, отеки лица и конечностей, синдром Рейно, одышка, боли в области сердца, сердечная недостаточность.
Аллергические реакции : крапивница, кожный зуд, аллергический ринит.
Другие побочные эффекты : нарушения зрения, фотодерматоз, бронхоспазм, гипергидроз.

Для препарата при резком прекращении применения характерен синдром отмены, поэтому прекращать терапию препаратом рекомендуется постепенно.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны учитывать, что прием препарата Небилет может вызвать синдром сухого глаза.
При приеме препарата может снижаться скорость реакции, это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с потенциально небезопасными механизмами.

Противопоказания:

Острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- СССУ, включая синоатриальную блокаду;
- AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма);
- брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
- кардиогенный шок;
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- метаболический ацидоз;
- выраженные нарушения функции печени;
- бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
- тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
- миастения;
- депрессия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию : дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.
При решении вопроса о применении препарата Небилет® у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).
При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Небилет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось.
Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет не оказывает влияния на психомоторную функцию.
В период лечения препаратом Небилет (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.
Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Беременность:

При беременности препарат Небилет назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии).
Если лечение препаратом Небилет необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода.
Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов.
В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.
Небиволол выводится с грудным молоком.
При необходимости приема препарата Небилет® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Передозировка:

Симптомы : выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение : промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии следует вводить в/в 0.5-2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы β2-адренорецепторов. При желудочковой эстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса).

На странице представлена инструкция по применению Небилета . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 5 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Небилета, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артериальная гипертензия или снижение давления, профилактика приступов стенокардии). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Небилетом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки). Небилет можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таблетки) в сутки При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки в 1 прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз в сутки может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки), а затем - до 10 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Правила деления таблеток

Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Состав

Небиволола гидрохлорид микронизированный + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Небилет - кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол (действующее вещество препарата Небилет) представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

  • D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов;
  • L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому Небилет можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Выводится почками (38%) и через кишечник (48%). Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5% от количества препарата, принятого внутрь.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • СССУ, включая синоатриальную блокаду;
  • AV-блокада 2 и 3 степени (без искусственного водителя ритма);
  • брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
  • кардиогенный шок;
  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
  • тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
  • миастения;
  • депрессия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

Особые указания

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке - не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.

При решении вопроса о применении препарата Небилет у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Влияние на репродуктивную функцию

В двухгодичном исследовании небиволола на мышах наблюдалось статистически значимое увеличение частоты развития гиперплазии тестикулярной ткани и аденомы яичка при введении в дозе 40 мг/кг в сутки (в 5 раз выше МРДЧ, равной 40 мг/м2).

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 месяца (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет не оказывает влияния на психомоторную функцию. В период лечения препаратом Небилет (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • слабость;
  • парестезии;
  • депрессия;
  • кошмарные сновидения;
  • спутанность сознания;
  • обморок;
  • галлюцинации;
  • тошнота, рвота;
  • запор;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • брадикардия;
  • острая сердечная недостаточность;
  • AV-блокада;
  • ортостатическая гипотензия;
  • синдром Рейно;
  • кожная сыпь эритематозного характера;
  • усугубление течения псориаза;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.

Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами 1 класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении Небилета с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином Небилет не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении Небилета с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием Небилета и этанола (алкоголя), фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Аналоги лекарственного препарата Небилет

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бинелол;
  • Небиватор;
  • Небиволол;
  • Небиволола гидрохлорид;
  • Небикор Адифарм;
  • Небилан Ланнахер;
  • Небилонг;
  • Невотенз;
  • ОД Неб.

Аналоги по фармакологической группе (бета-адреноблокаторы):

  • Анаприлин;
  • Арутимол;
  • Атенобене;
  • Атенова;
  • Атенол;
  • Атенолол;
  • Атеносан;
  • Ацекор;
  • Бетакард;
  • Бетаксолол;
  • Беталок;
  • Бетоптик;
  • Бетофтан;
  • Бипрол;
  • Бисокард;
  • Бисопролол;
  • Бревиблок;
  • Вазокардин;
  • Вискен;
  • Индерал;
  • Конкор;
  • Конкор Кор;
  • Корбис;
  • Корвитол;
  • Коргард;
  • Корданум;
  • Кординорм;
  • Коронал;
  • Ксонеф;
  • Кузимолол;
  • Локрен;
  • Метокард;
  • Метолол;
  • Метопролол;
  • Небиватор;
  • Небилонг;
  • Обзидан;
  • Оптимол;
  • Принорм;
  • Пропранобене;
  • Пропранолол;
  • Сандонорм;
  • Сектрал;
  • Соталекс;
  • Тимолол;
  • Тимоптик;
  • Тразикор;
  • Тримепранол;
  • Целипрол;
  • Эгилок;
  • Эгилок Ретард.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Небилет назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небилет необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Небилет ‒ лекарственный препарат нового поколения, который приводит к норме АД (артериальное давление) у пациентов, страдающих сердечно сосудистыми заболеваниями и гипертензией разного типа. Лечит стенокардию.

Действующее вещество – , поэтому вопрос: «небилет или небиволол – что лучше?» ‒ риторический. Оба эти лекарства состоят из одного и того же действующего вещества, поэтому и действие их одинаково. Небиволол – вещество, которое принадлежит к группе бетта1-адреноблокаторов 3 поколения (последнего).

Состав

Кроме небиволола, в состав данного лекарства входят дополнительные вещества: полисорбат, кукурузный крахмал, кремний коллоидный, натрий, гипромеллоза, лактоза.

Свойства Небилета

Понижает АД

Лекарство Небилет обладает гипотензивным действием, т. е. снижает АД пациента, находящегося в любом состоянии (в стрессовом, покое, во время физических нагрузок) до нормальных параметров.

Небилет нельзя использовать для мгновенного снижения высокого артериального давления во время гипертонического криза, т. к. действие препарата стартует только через 7 дней с момента приема внутрь.

Препарат Небилет стабилизирует АД и применяется в профилактических целях от состояний, характерных для гипертонических кризов. Эффект также появляется спустя семь суток с начала приема лекарства. Max. польза от препарата достигается через пару месяцев перманентного приема.

Приводит в норму частоту сокращений сердечной мышцы

Антиаритмическое влияние описываемого препарата приводит в норму ритмы сокращений сердечной мышцы и понижает их частоту до нормальных параметров. Повышает качество работы сердца.

Расширяет сосуды

В рамках антиангинального влияния таблетки Небилет расширяют сосуды и сокращают необходимость сердца в поступлении кислорода. Болевые ощущения во время стенокардии уменьшаются, уходит частота возникновения сердечных приступов.

Лекарство повышает переносимость физических нагрузок, сокращая риск возникновения инфаркта и инсульта.

Преимущества перед лекарствами схожего действия

Важной причиной купить Небилет, а не какой-то другой препарат схожего действия, является то, что именно это лекарство не провоцирует нарушение обмена веществ, повышая количество глюкозы в крови. Небилет могут принимать пациенты, страдающие сахарным диабетом 2 типа.

Еще один повод пользоваться именно этим лекарством – оно не просто расширяет кровеносные сосуды, но и расслабляет их стенки.

Пролонгированное действие данного лекарственного средства составляет сутки. Это дает возможность без резких скачков понизить АД.

При использовании препарата длительное время (больше 12 месяцев), его эффективность не падает, а организм к препарату не привыкает, не возникает зависимость.

Не оказывает негативного воздействия на мужчин в плане потенции.

От чего помогает Небилет

Исходя из инструкции к применению, Небилет показан при следующих недугах:

  • Ишемия;
  • Гипертония;
  • Стенокардия;
  • Постинфарктное состояние;
  • Сердечная аритмия;
  • Хрон. сердечная недостаточность;
  • Гипертензия.

Принимать этот препарат следует только после консультации врача, по указанным им показаниям к применению Небилета. Он выпишет нужную дозировку, учитывая противопоказания, имеющиеся болезни и взаимосвязь с другими, принимаемыми пациентом препаратами.

Побочные эффекты

Наряду с несомненной пользой, препарат Небилет обладает и побочными действиями:

  1. Бессонница (или в противоположность ей — сонливость);
  2. Боли в мышцах;
  3. Головокружение;
  4. Апатия;
  5. Высокая степень утомляемости;
  6. Расстройства кишечника (запор или диарея).

Судя по инструкции по применению к таблеткам Небилет, у них есть еще масса побочных действий, но все они встречаются очень редко.

Если все же они у вас возникли, сообщите об этом лечащему врачу, он передаст эту информацию в Роспотребнадзор, а для вас подберет другое лекарство или снизит дозу.

Кому нельзя принимать Небилет

Существует ряд противопоказаний к приему данного препарата, а именно:

  • Резкое снижение АД;
  • Бронхоспазмы;
  • Астма;
  • Непереносимость составляющих препарата;
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Детский возраст (до 18 лет).
  • Феохромоцитома;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Миастения;
  • Непереносимость лактозы;
  • Апатия;
  • Недостаточное количество лактазы.

Важная информация

Если вы или ваш врач решили отменить прием этого лекарства и у вас стенокардия, нужно снижать дозу постепенно, в течение примерно двух недель. Иначе возможно обострение стенокардии.

Если вы курите, знайте – эффективность Небилета будет сокращена, т. к. никотин сужает сосуды.

Принимая описываемое лекарственное средство следует перманентно проводить контроль АД и частоту биения сердца, чуть реже следует проверять функцию почек.

Небилет и беременность

Во время беременности этот препарат назначается только в крайнем случае (угроза жизни и здоровью женщины). Причина – негативное влияние средства на развивающийся плод. Во втором и третьем триместре принимать его нельзя.

Небилет и алкоголь

Совместимости Небилета и алкоголя не существует. Эти два слова несовместимы, т. к. а то и другое расширяет сосуды. Если одновременно и употреблять алкоголь и принимать Небилет, возможен летальный исход. Если вы лечитесь данным лекарственным средством, от алкоголя следует полностью отказаться.

На Небилет цена зависит от производителя. Отечественный препарат можно купить по цене от 53 руб. за упаковку. Небилет немецкого производства стоит дороже – от 400 до 1400 руб. Стоимость Небилета зависит от страны-производителя.

Способ использования

Как и говорилось выше, дозировку лекарства определяет врач. Но чаще она не превышает одной таблетки в сутки. В одной таблетке Небилета 5 мг действующего вещества, цена устанавливается на паковку, в которую входит 1, 2 или 4 блистера по 7 таблеток в каждом. Для понижения давления чаще принимают по полтаблетки в день, т. е. 2,5 мг.

Небилет: отзывы кардиологов

При использовании Небилета в соответствии с инструкцией по применению, отзывы кардиологовсвидетельствуют о положительном воздействии препарата на функциональные способности сердечной мышцы пациента. Судя по отзывам кардиологов и других врачей, Небилет эффективно, несмотря на то, что медленно, понижает артериальное давление.

Небилет: аналоги этого лекарства

Аналогами лекарства Небилет являются:

  • Бинелол (Хорватия);
  • Небиволол (РФ);
  • Небивал (Украина);
  • Небивалол-орион (Греция и Финляндия);
  • Небивалол-Сандоз (Турция и Германия);
  • Небивалол-Стада (Германия);
  • Небивалол-Актавис (Болгария, Мальта, Исландия)
  • Небивалол-Зентива (Греция);
  • Небикард (Индия);
  • Небилонг (Индия);
  • Небитенз (Мальта);
  • Небитрент-Рева (Венгрия);
  • Небитрикс (Индия).


Небилет Плюс

Последний аналог (Небилет Плюс) характеризуется тем, что в его составе, кроме действующего вещества небиволола присутствует препарат

Препарат Небилет оказывает антиангинальное, гипотензивное воздействие, а также дозозависимый антиишемический эффект. Употребление данного лекарственного средства постепенно уменьшает размеры при инфаркте миокарда .

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Механизм воздействия на организм препарата заключается в двух свойствах:

  • во-первых , Небилет оказывает мягкий вазодилататорный эффект,
  • во-вторых , конкурентным и селективным блокатором адренорецепторов.

Применение лекарства приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений и понижению АД (артериального давления).

Гипотензивность эффекта Небилета сохраняется при длительном лечении, результативность терапии не зависит от пола и возраста больного и показателей выброса левого желудочка.

Прием препарата в качестве вспомогательного лекарства к стандартному комплексу лечения у больных с хронической формой сердечной недостаточности значительно улучшается прогноз в плане частоты госпитализации из-за сердечно-сосудистых болезней .

Также зафиксировано снижение числа случаев внезапной смерти при подобных проблемах среди пациентов, употребляющих Небилет.

На организм употребление лекарства действует следующим образом:

  • способен понижать АД как в покое, так и при интенсивной физической нагрузке, при стрессовых и депрессивных ситуациях,
  • избирательно и конкурентно блокирует адренорецепторы,
  • гипотензивное действие развивается через 3-6 дней, стабильность состояния больного отмечается спустя 1-2 месяца,
  • количество и тяжесть приступов стенокардии при приеме Небилета значительно снижается,
  • повышается переносимость физических нагрузок,
  • лекарство обладает антиаритмическим действием.

После непосредственного приема внутрь препарат относительно быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи при этом не оказывает особого воздействия на всасывание). Биодоступность отмечается у 12% пациентов с ускоренным метаболизмом, полная биодоступность отмечается у всех лиц с медленным метаболизмом. Выводится кишечником (с калом) - 48%, почками (с мочой) - 38%.

Видео

Ознакомится с внешним видом препарата можно на видео:

Показания к применению

Данное лекарственное средство активно применяется в лечении пациентов, имеющих нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, таких, как:

  • выраженная артериальная гипертензия ,
  • стенокардия напряжения,

Также широко применяют данный препарат в комплексе для терапии хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к применению

  • при наличии заболевания "острая сердечная недостаточность",
  • страдающим хронической формой сердечной недостаточности в стадии декомпенсации (такая стадия требует внутривенного введения лекарственных средств, которые обладают инотропным действием),
  • с выраженной артериальной гипотензией (при систолическом давлении ниже 90),
  • при брадикардии, у которых частота сердечных сокращений не более 60 ударов в минуту,
  • при кардиогенном шоке,
  • с метаболическим ацидозом,
  • с выраженными нарушениями в работе печени,
  • имеющим бронхиальную астму и бронхоспазмы в анамнезе,
  • у которых диагностирован синдром Рейно,
  • при миастении и депрессивных состояниях,
  • имеющим дефицит лактазы и непереносимость лактозы.

Осторожно применяют лекарство при:

  • почечной недостаточности,
  • гиперфункции щитовидной железы,
  • сахарном диабете,
  • псориазе,
  • стенокардии Принцметала,
  • возрасте более 70 лет.

Побочные действия

При использовании лекарства возможны проявления следующих реакций:

  • состояние депрессии,
  • головная боль,
  • парестезии,
  • кошмарные сновидения, галлюцинации,
  • нарушения функции зрения,
  • брадикардия,
  • атриовентрикулярная блокада,
  • одышка,
  • выраженная перемежающаяся хромота,
  • диарея, запор,
  • диспепсия,
  • метеоризм,
  • рвота,
  • эритематозные высыпания,
  • отеки,
  • гипергидроз (повышенное потоотделение),
  • импотенция,
  • сверх утомляемость и др.

Лекарственное взаимодействие

  1. При взаимодействии лекарства Небилет с наркотическими средствами значительно усиливается его кардиодепрессивное воздействие.
  2. Лекарства, которые угнетают ЦНС (центральную нервную систему), в том числе антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазида, значительно усиливают гипотензивное воздействие вещества Небилета - небиволола .
  3. Параллельный прием лекарства с блокаторами кальциевых каналов, с антигипертензивными веществами, антиаритмическими препаратами, с нитроглицерином и метилдопой существует высокий риск развития гипотензии (сниженного давления), брадикардии (уменьшение частоты сердечных сокращений). Также не рекомендуется сочетать препараты Небилет и Празорин.
  4. Лекарственное средство Клонидин развивает синдром отмены Небилета.
  5. Применение совместно с алкалоидами спорыньи увеличивает риск нарушения периферической системы кровообращения.
  6. Небилет снижает эффективность пероральных средств против диабета, но повышает гипогликемическое воздействие инсулинов.
  7. НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) способны снижать гипотензивный эффект Небилета.
  8. Никардипин и Циметидин при совместном приеме с рассматриваемым лекарственным средством увеличивают концентрацию вещества небиволола в плазме крови.

Необходимо также знать, что при курении эффективность лекарства снижается.

Передозировка

При употреблении лекарства выше указанной в инструкции нормы у пациентов могут наблюдаться следующие реакции:

  • рвота и тошнота (у 10% пациентов),
  • артериальная гипотензия (у 5,5% пациентов),
  • нарушения сердечного ритма (у 2,5% пациентов),
  • потеря сознания и остановка сердца (у 0,2% пациентов).

При признаках передозировки пациенту необходимо срочно промыть желудок и принять энтеросорбенты. При сильном и резком снижении давления, развитии сердечной недостаточности либо брадикардии показано введение адреномиметиков инъекционно. При экстрасистолии – показано введение лидокаина, а при судорогах – срочное внутривенное введение дозы диазепама.

Дозировка и способ приема

Таблетки принимаются внутрь, единожды в сутки и в одно время (рекомендуется для достижения эффекта). Запивать таблетки нужно большим количеством жидкости (лучше - водой, не менее 150 грамм).

Небилет принимают как в монотерапии, так и в комплексе с иными лекарствами, которые снижают давление.

Лечение пациентов данным лекарственным средством должно начинаться с постепенного увеличения дозы до максимально оптимальной.

Схему лечения назначает врач, однако вначале терапии (около 2-3 часов) пациент остается под тщательным контролем доктора, который следит за состоянием больного и регулирует дозирование препарата.

Таблетку можно делить, для чего ее кладут на ровную и твердую поверхность насечкой вверх. Обоими указательными пальцами следует надавить на таблетку.

Условия и сроки хранения

Условия хранения лекарственного средства аналогичны большинству лекарств - сухое и теплое место, температура от 10 до 28 градусов, а вот срок хранения пролонгирован и составляет 3 года.

  • Небилонг . Международное непатентованное название этого лекарственного средства - небилет, действующее вещество - небиволол, потому это лекарство также по праву можно называть полным аналогом Небилету. Показания к применению, противопоказания и побочные действия абсолютно такие, как у оригинала. Стоимость препарата в зависимости от дозировки - в России 280 - 430 рублей, в Украине - 68 - 113 гривен. Препарат довольно популярен, поэтомиу зачастую его нет в продаже.