Энергетика и электротехника

Сиалис 5 мг инструкция по применению. Таблетки Сиалис: инструкция, цены и отзывы врачей

Сиалис – это препарат (таблетки), относится к категории препараты для лечения урологических заболеваний. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Сиалис – препарат, способствующий расслаблению гладких мышц артерий, усиливающий тем самым приток крови к тканям полового члена и увеличивающий вероятность достижения и сохранения эрекции, достаточной для совершения полового акта; в отсутствие сексуального возбуждения неэффективен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сиалиса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • 2,5 мг: миндалевидные, пленочная оболочка светло-желто-оранжевого цвета; на одной из сторон гравировка – «С 2 1 / 2 » (по 14 шт. в блистере, из фольги Al ламинированной и ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ пленки; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • 5 мг: миндалевидные, пленочная оболочка светло-желтого цвета; на одной из сторон гравировка «С 5» (по 14 шт. в блистере; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • 20 мг: миндалевидные, пленочная оболочка желтого цвета; на одной из сторон гравировка – «С 20» (по 1 шт. в блистере, 1 блистер в пачке картонной; по 2 шт. в блистере, 1, 2 или 4 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тадалафил – 2,5/5/20 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), лактозы моногидрат, МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: опадрай желтый [триацетин, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, краситель железа оксид красный (для таблеток 2,5 мг), краситель железа оксид желтый].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тадалафил – это обратимый селективный ингибитор специфической ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы 5 типа) цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата). При сексуальном возбуждении происходит местное высвобождение оксида азота, что приводит к подавлению ФДЭ-5 тадалафилом и повышению уровня цГМФ в пещеристом теле. В результате такого действия гладкие мышцы артерий расслабляются, и к тканям полового члена осуществляется приток крови, что и приводит к эрекции. При отсутствии сексуального возбуждения тадалафил не проявляет своего действия.

ФДЭ-5 присутствует не только в гладких мышцах пещеристого тела, но и в скелетных мышцах, в стенках сосудов внутренних органов, легких, почках, тромбоцитах и мозжечке. На фосфодиэстеразы других типов тадалафил действует значительно менее активно. Его действие на ФДЭ-5 в 10000 раз сильнее, чем на ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, локализующиеся в головном мозге, сердце, печени, скелетных мышцах, кровеносных сосудах, лейкоцитах и других органах. Такая селективность тадалафила очень важна, поскольку другие фосфодиэстеразы (кроме ФДЭ-5) участвуют в жизненно важных процессах, протекающих в организме. Активность тадалафила в 700 раз выше в отношении к ФДЭ-5, чем к ФДЭ-6, и в 9000 раз мощнее в отношении ФДЭ-5 по сравнению с воздействием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10. В сравнении с ФДЭ-11 активность выше в 14 раз.

Сиалис улучшает эрекцию и увеличивает вероятность осуществления полноценного полового акта.

У здоровых лиц не отмечено достоверного изменения артериального давления по сравнению с плацебо в положении стоя и лежа, а также частоты сердечных сокращений. Тадалафил не влияет на остроту зрения, распознавание цветов, размер зрачка, внутриглазное давление и электроретинограмму.

Препарат не влияет на морфологию и подвижность сперматозоидов. Только в одном исследовании отмечалось уменьшение средней концентрации сперматозоидов в сравнении с плацебо, что было связано с учащенной эякуляцией. Сиалис также не влияет на средние концентрации половых гормонов, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и тестостерона.

В ходе проведенных клинических исследований при применении препарата один раз в сутки улучшение эрекции наблюдалось при всех степенях тяжести эректильной дисфункции.

Фармакокинетика

Тадалафил быстро абсорбируется после приема таблеток внутрь. Степень и скорость абсорбции не зависят от приема пищи, а также времени приема препарата (утром или вечером). Максимальная плазменная концентрация тадалафила достигается примерно через 2 часа.

AUC (площадь под кривой «концентрация-время») тадалафила в диапазоне доз 2,5–20 мг увеличивается пропорционально дозе. Через 5 дней ежедневного однократного приема Сиалиса достигаются равновесные плазменные концентрации тадалафила.

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов с нарушением эрекции аналогичны таковым у здоровых лиц без нарушения эрекции.

Тадалафил распределяется в тканях организма. Средний объем распределения – около 63 литров. Тадалафил на 94% связывается с белками плазмы (при нарушении функции почек этот показатель не изменяется). Менее 0,0005% принятой дозы обнаруживается в сперме у здоровых лиц.

В результате метаболизма тадалафила образуется метилкатехолглюкуронид (основной циркулирующий метаболит). Его активность в 13000 раз ниже активности тадалафила, поэтому концентрация данного метаболита не имеет клинического значения.

Период полувыведения составляет в среднем 17,5 часов. Около 61% принятой дозы выводится с калом и примерно 36% – с мочой (препарат в основном выводится в форме неактивных метаболитов).

Показания к применению

Сиалис показан к применению для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Противопоказания

Абсолютные:

  • одновременный прием с доксазозином и другими лекарственными средствами для терапии дисфункции эрекции;
  • одновременный прием с препаратами, содержащими любые органические нитраты;
  • патологии сердечно-сосудистой системы при которых нежелательна сексуальная активность пациентов [нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, ишемический инсульт на протяжении последних 6 месяцев, приступы стенокардии в процессе полового акта, ХСН (хроническая сердечная недостаточность) по классификации NYHA – II-IV классов, артериальная гипотензия с понижением артериального давления (АД) ≤90/50 мм рт. ст., неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемые аритмии];
  • атрофия зрительного нерва и потеря зрения вследствие острой ишемии переднего отрезка зрительного нерва (независимо от того, выявлена ли связь состояния с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
  • хроническая почечная недостаточность с КК (клиренс креатинина) ≤30 мл/мин при частом (более 2 раз в неделю) применении;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к тадалафилу или другим веществам, входящим в состав препарата.

Относительные (Сиалис принимают с осторожностью, ввиду повышенной вероятности осложнений):

  • тяжелая печеночная недостаточность класса С по шкале Чайлд-Пью (недостаточно данных исследований по применению препарата у этой категории пациентов);
  • одновременный прием с α 1 -адреноблокаторами (в некоторых случаях может быть причиной симптоматической артериальной гипотензии);
  • одновременный прием с гипотензивными средствами и сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (саквинавир, ритонавир, кетоконазол, эритромицин, итраконазол);
  • предрасположенностью к приапизму, развивающемуся вследствие серповидно-клеточной анемии, лейкемии, множественной миеломы;
  • анатомическая деформация полового члена (кавернозный фиброз, болезнь Пейрони, угловое искривление).

При диагностике эректильной дисфункции необходимо выявить основную потенциальную причину патологии, чтобы провести соответствующее обследование пациента и определить тактику лечения и наиболее вероятные противопоказания.

Инструкция по применению Сиалиса: способ и дозировка

Таблетки Сиалис принимают внутрь, независимо от приема пищи, но не позже чем за 16 мин до планируемой сексуальной активности.

  • частая сексуальная активность (>2 раз в неделю): по 5 мг в сутки за 1 прием, в одно и то же время; в зависимости от индивидуальной переносимости препарата возможно уменьшение суточной дозы до 2,5 мг;
  • нечастая сексуальная активность (<2 раз в неделю): по 20 мг за 1 прием, непосредственно перед предполагаемой сексуальной активностью.

Максимальная доза тадалафила в сутки – 20 мг.

На протяжении 36 ч от применения Сиалиса в любое удобное время можно осуществлять попытки полового акта, чтобы определить оптимальное время ответа на прием таблетки.

Побочные действия

Побочные эффекты, проявлявшиеся чаще, чем в единичных эпизодах (соответственно следующей градации: ≥10% – очень часто; ≥1%–<10% – часто; ≥0,1–<1% – нечасто; ≥0,01–<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; частота неизвестна – по имеющимся данным оценить частоту реакций невозможно):

  • нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – инсульт, включая ОНМК (острое нарушение мозгового кровообращения) по геморрагическому типу, ТИА (транзиторные ишемические атаки) 1 , транзиторная амнезия, обмороки 1 , мигрень 3 , эпилептические припадки;
  • орган зрения: нечасто – боли в глазном яблоке, нечеткость зрения; редко – припухлость век, нарушение полей зрения, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия 3 , инъецирование сосудов склер глазного яблока, нарушение проходимости (окклюзия) сосудов сетчатки 3 ;
  • иммунная система: нечасто – аллергические реакции;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: редко – внезапная глухота 2 ;
  • ССС (сердечно-сосудистая система): нечасто – тахикардия, внезапные сердцебиения, повышение АД, снижение АД (у принимавших гипотензивные средства пациентов); редко – желудочковые нарушения ритма 3 , инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия 3 ;
  • дыхательная система: часто – сухая заложенность носа; нечасто – одышка; редко – эпистаксис (кровотечение из носа);
  • ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): часто – нарушение пищеварения; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в животе;
  • кожа и подкожная ткань: нечасто – гипергидроз, сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона 3 , эксфолиативный дерматит 3 , крапивница;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в спине;
  • половые органы и молочная железа: редко – приапизм 3 , длительная эрекция;
  • общие расстройства: нечасто – боль в груди 1 ; редко – отек лица 3 , внезапная сердечная смерть 1,3 .

Примечания

1 – фиксировались у пациентов, имеющих данные в анамнезе о сердечно-сосудистых факторах риска. Но определить достоверно, связаны ли эти реакции непосредственно с наблюдаемыми ранее факторами риска, с сексуальным возбуждением пациента, с приемом тадалафила либо с комбинацией имеющихся или других факторов не представляется возможным.

2 – внезапную потерю слуха фиксировали в нескольких случаях при постмаркетинговых и клинических исследованиях применения всех ФДЭ-5-ингибиторов, в т. ч. тадалафила.

3 – побочные реакции, регистрируемые в ходе постмаркетинговых исследований, но не отмечавшиеся при клинических плацебо-контролируемых исследованиях.

Передозировка

При приеме тадалафила в дозах до 500 мг в сутки однократно (здоровыми лицами) и в дозах до 100 мг в сутки многократно (лицами с эректильной дисфункцией) нежелательные эффекты Сиалиса были аналогичны побочным реакциям, возникающим при приеме более низких доз.

При передозировке препарата назначают стандартную симптоматическую терапию. Гемодиализ практически не эффективен.

Особые указания

Есть данные о случаях приапизма вследствие применения ингибиторов ФДЭ-5, в т. ч. тадалафила. Требуется уведомить пациентов о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при эрекции, продолжающейся более 4 часов. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена, результатом чего может стать необратимая импотенция.

НАПИОН (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия) – причина нарушения зрения, вплоть до полной его потери. Имеются редкие данные постмаркетинговых наблюдений о эпизодах развития НАПИОН, связанных по времени с терапией ингибиторами ФДЭ-5. На сегодня невозможно определить, напрямую ли зависит развитие НАПИОН и прием ингибиторов ФДЭ-5, либо влияют другие факторы. Пациентам при внезапной потере зрения требуется незамедлительно прекратить прием тадалафила и обратиться за помощью к специалистам. Необходимо учитывать, что при наличии данных о НАПИОН в анамнезе, риск повторного развития повышен.

Нет данных об эффективности применения препарата Сиалис у пациентов после хирургических операций на органах малого таза и/или радикальной нейросберегающей простатэктомии.

Частота возникновения головокружения на фоне терапии тадалафилом и при приеме плацебо одинакова. Несмотря на это, в ходе лечения следует соблюдать осторожность управляя автотранспортом и занимаясь иными потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Сиалис применяют только у мужчин. Для применения у женского пола препарат не предназначен.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сиалис запрещено назначать детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени применение Сиалиса возможно только в случаях крайней необходимости и с соблюдением мер особой осторожности.

При почечной недостаточности средней степени (при клиренсе креатинина 31–50 мл/мин) боли в спине отмечались чаще, чем у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 51–80 мл/мин) или здоровых добровольцев.

При клиренсе креатинина 50 мл/мин и менее Сиалис назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности тяжелой степени таблетки Сиалис применяют с особой осторожностью и исключительно в случаях крайней необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Сиалис метаболизируется, в основном, с участием фермента CYP3A4, результатом чего является влияние на тадалафил при совместном применении следующих веществ/препаратов:

  • кетоконазол: усиливает воздействие тадалафила;
  • ритонавир и, предположительно, другие ингибиторы ВИЧ-протеазы (саквинавир) и ингибиторы CYP3A4 (эритромицин и итраконазол): увеличивают активность тадалафила;
  • рифампин (рифампицин): снижает концентрацию тадалафила в плазме;
  • антациды (гидроксид магния, гидроксид алюминия): снижают скорость его всасывания без изменения AUC;
  • низатидин (H 2 -антагонист, увеличивающий рН желудочного сока): влияния на фармакокинетику тадалафила не оказывает;
  • другие препараты для терапии нарушений эректильной функции: взаимодействие с Сиалисом не изучалось, но применение таких комбинаций не рекомендуется.

Влияние тадалафила на другие вещества/препараты при комбинированном применении:

  • нитраты: усиливается их гипотензивное действие; противопоказана терапия Сиалисом на фоне применения нитратов;
  • препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов цитохрома Р450: тадалафил не индуцирует и не ингибирует изоферменты цитохрома, вследствие чего не оказывает клинически значимого воздействия на клиренс данных препаратов;
  • варфарин: тадалафил не оказывает влияния на его эффективность;
  • ацетилсалициловая кислота: длительность кровотечения не увеличивается;
  • антигипертензивные препараты: благодаря системным сосудорасширяющим свойствам тадалафила возможно усиление действия антигипертензивных препаратов, ориентированного на снижение АД; при такой комбинации пациентам следует выдать соответствующие рекомендации по совместной терапии;
  • тамсулозин (селективный α 1 А-адреноблокатор): значимого снижения АД (при применении тадалафила здоровыми лицами) не наблюдалось;
  • доксазозин (α 1 -адреноблокатор): усиливается гипотензивное действие доксазозина, проявляющееся снижением АД, вплоть до обморока;
  • теофиллин: клинически значимого действия на фармакокинетику и фармакодинамику не оказывается;
  • этанол: взаимного влияния алкоголя (в дозе до 0,6 г/кг) с тадалафилом не наблюдалось; высокие дозы алкоголя (>0,7 г/кг) значимого снижения средней величины АД не производили, но у некоторых пациентов регистрировались ортостатическая гипотензия и постуральное головокружение.

Аналоги

Аналогами Сиалиса являются: Афалаза, Виагра, Верона, Визарсин, Виасан-ЛФ, Зидена, Импаза, Йохимбина гидрохлорид, Динамико, Максигра, Торнетис, Сирбида, Силафил, Силденафил, Сиалис Форте, Сиалис Софт, Сиалис Капсулы, Олмакс Стронг, Райлис.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Дженерик Сиалис 5 мг - цена настоящей мужской силы!

Дженерик Сиалис 5 мг - сертифицированный аналог индийского производства одноименного брендового препарата, предназначенного для восстановления эректильной функции. Главное действующее вещество в составе дженерика - тадалафил, дозировка которого в этой версии препарата идеально подходит даже для первого опыта применения.

Сиалис 5 мг, купить который может любой мужчина, имеет выгодное конкурентное преимущество перед прочими доступными на рынке аналогами - речь идет о его продолжительности действия. Одна таблетка дженерика позволяет восстановить эректильную функцию на тридцать шесть часов, в течение которых можно беспрепятственно заниматься любовью.

Дженерик Сиалис 5 мг: отзывы и особенности действия

Дженерик Сиалис 5 мг, инструкция для которого представлена здесь же, обладает продолжительным быстронаступающим эффектом, восстанавливая эректильную функцию на длительное время. Активный компонент стимулирует кровоснабжение гениталий, создавая оптимальные условия для естественной эрекции.

Препарат Сиалис 5 мг, цена на который позволяет купить его каждому мужчине, действует уже с первого применения. У лекарства нет эффекта привыкания, а потому по окончанию лечения эрекция будет наступать и без его помощи, но полноценное устранение эректильной дисфункции достигается после проведения назначенного врачом курса.

Сиалис 5 мг: инструкция и особенности действия

Тадалафил, будучи активным веществом в данном препарате, препятствует производству фермента, нивелирующего эрекцию и ослабляющего циркуляцию крови в половом члене. Действие компонента позволяет достигать стойкую полноценную эрекцию, необходимую для полового акта, в течение максимально длительного периода.

Также эффект действующего вещества находится во взаимосвязи с интенсивность синтеза и активностью оксида азота, который расслабляет мускулатуру пениса и стимулирует кровообращение в органах малого таза. Препарат вызывает активное кровоснабжение гениталий, расслабляет кровеносные сосуды, благодаря чему образуется максимально стойкая эрекция.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению данного препарата не содержит запрета на употребление спиртных напитков во время приема тадалафила. Многочисленные исследования его совместимости с этанолом не выявили снижения выраженности клинического эффекта, а также влияния на степень и скорость всасывания и клиренса. Дозы алкоголя, варьирующиеся в пределах от 0,1г/кг до 0,6 г/кг, не провоцируют снижения артериального давления и роста частоты возникновения головокружения. Более высокие его концентрации в крови способны незначительно повышать частоту указанных явлений. Поэтому во избежание нежелательных последствий все же необходимо воздержаться от употребления большого количества спиртного.

Несмотря на отсутствие влияния этанола на эффективность лекарства, мужчинам, имеющим нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, печени и почек не следует прибегать к подобным экспериментам. Увеличенная нагрузка на пораженный орган может сказаться нарушениями в его работе.

Сиалис 5мг: инструкция по применению

Одна таблетка препарата предназначена для одноразового суточного применения, употреблять дженерик чаще строго воспрещается. Примите препарат перорально за тридцать минут до желаемой сексуальной активности, запив водой.

Употребляя дженерик вместе с жирной пищей, вы ослабите эффект препарата и отсрочите момент его наступления. Во избежание тяжелых побочных реакций никогда не употребляйте Сиалис 5 мг одновременно с алкогольными напитками.

Эффект от дженерика сохраняется на протяжение тридцати шести часов, позволяя мужчине полноценно заниматься сексом и в любой нужный момент беспрепятственно достигать эрекции при сексуальном возбуждении.

Дженерик Сиалис 5 мг: купить или не стоит?

Препарат обладает определенными противопоказаниями, в числе которых наличие офтальмологических заболеваний, приобретенная ил врожденная деформация пениса, непереносимость лактозы, несовершеннолетний и преклонный возраст (более шестидесяти пяти лет).

Недопустимо принимать Сиалис 5 мг (отзывы врачей подтверждают) в периоды приема препаратов с нитратами, литием, оксидом азота, при лечении итраконазолом, доксазозином и прочими селективными ингибиторами ФДЭ-5, гипотензивными средствами, саквинавиром, кетоконазолом и ритонавиром.

Побочные реакции

Благодаря минимально возможной дозировке, препарат данной версии безопасен для здоровья и крайне редко провоцирует побочные эффекты. Преимущественно негативные реакции бывают вызваны нарушением рекомендаций инструкции по применению и предписаний лечащего врача.

В малом проценте случаев Сиалис 5 мг провоцирует возникновение головной боли и боли в спине, нарушения давления, диареи, насморка, приливов крови к лицу, нарушения визуального и обонятельного восприятия, головокружения, диспепсии

Мужская состоятельность у любого представителя сильной половины человечества стоит едва ли не на первом месте. Проблемы, возникшие в интимной сфере, способны лишить мужчину покоя и сна, существенно понизить самооценку и привести к депрессии. И не надо думать, что такие проблемы возникают только у мужчин за 50 и старше. Эректильная дисфункция значительно помолодела, и достаточно часто можно услышать и о 30-летних молодых мужчинах, страдающих расстройствами сексуального характера.

Современный рынок медицинских препаратов готов предложить своим пациентам большой перечень средств, которые помогут вызвать качественную эрекцию на протяжении достаточно длительного срока. Одним из таких средств является «Сиалис». В аптеках его можно приобрести и поштучно (по 1 таблетке), и в упаковках с самым разным количеством (5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 штук).

Что такое «Сиалис»: состав и фармакодинамика

«Сиалис» относится к группе медикаментозных средств, предназначенных для улучшения эректильной функции. Основным действующим компонентом препарата является тадалафил. В качестве вспомогательных выступают моногидрат лактозы, гипролаза, лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия и растительный Таблетки выпускаются овальной формы в светло-желтой пленочной оболочке. На одной из сторон таблетки можно увидеть гравировку С5.

У медикамента «Сиалис» действие основано на том, что тадалафил - основной действующий компонент - подавляет специфическую ФДЭ-5 (фосфодиэкстераза). Во время наступления сексуального возбуждения в достаточно большом количестве высвобождается оксид азота, что ведет к повышению в пещеристом теле полового члена концентрации цГМФ (действие подобно цАМФ, в организме человека выполняет роль вторичного посредника, назначение которого - внутриклеточное распространение сигналов некоторых гормонов, которые не в силах преодолеть клеточную мембрану).

Следствием этого процесса становится расслабление гладкой мускулатуры артерий и прилив крови к тканям полового органа мужчины, т. е. наступает эрекция. Однако потребителям надо знать, что тадалафил вызовет необходимый эффект только при наличии сексуального возбуждения.

Влияние тадалафила на организм человека

Как уже говорилось ранее, основной действующий компонент препарата «Сиалис» - тадалафил. После проведения клинических исследований было выяснено, что это вещество не вызывает какого-либо существенного, достоверного изменения артериального давления (сравнение проводилось с плацебо). Также тадалафил не способствует каким-либо изменениям частоты сердечных сокращений.

Поскольку «Сиалис» (или «Виагра», «Левитра» и т. п.) - это препарат для решения проблем с расстройством эрекции, проводились клинические исследования по вопросу влияния медикаментов при ежедневном применении на процесс сперматогенеза. Результаты показали, что никаких нежелательных воздействий на морфологию сперматозоидов нет, их подвижность не снизилась до какой-либо критической величины. В процессе одного из исследований было обнаружено уменьшение концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Причина оказалась в высокой сексуальной активности и более высокой частоте эякуляции.

Также не повлиял ежедневный прием основного действующего компонента "Сиалиса" (в сравнении с плацебо) на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ФСГ и ЛГ. Не наблюдалось у пациентов никаких отклонений в распознавании цветов (голубой/зеленый). Не оказал тадалафил никакого воздействия на остроту зрительного восприятия, внутриглазное давление, на размер зрачка и на электроретинограмму.

Медикамент «Сиалис» (5 мг) отзывы врачей характеризуют как весьма эффективное средство для улучшения эрекции у пациентов с самыми разными степенями тяжести заболевания.

Дженерик «Сиалис»

Дженериком в сфере фармацевтики называют медицинский препарат, предлагаемый покупателям под международным названием, не защищенным патентом, или под патентованным, но не совпадающим с фирменным, которое дал медикаменту его разработчик. Сегодня дженериками также принято называть лекарственные средства, на действующее вещество которых либо истек срок патента, либо имеющие патенты и изготавливающиеся по принудительной лицензии. Обычно эффективность медикаментов-дженериков ничуть не ниже, чем у оригинальных, однако стоимость их значительно меньше, они доступны широкому кругу потребителей.

Дженерик «Сиалис» (отзывы пациентов и медиков подтверждают) соответствует фирменному медицинскому препарату по всем характеристикам. По сравнению со всеми прочими аналогами и дженериками, для «Сиалиса» характерно стремительное наступление эффекта, продолжительность которого достигает до полутора суток. На действие медицинского средства не оказывает влияния алкоголь, поэтому можно совершенно не беспокоиться о своей мужской состоятельности даже при условии проведения времени на вечеринке или в ресторане, сопровождающейся приемом горячительных напитков.

Дженерик «Сиалис» (5 мг) отзывы врачей и инструкция по применению рекомендуют принимать как минимум за 20 минут до предполагаемого сексуального контакта. Режим питания никакого значения не имеет. Стойкая эрекция будет возникать в течение ближайших 36 часов, т. е. мужчина сможет вступить в сексуальные отношения столько раз, сколько захочет, и в то время, когда это потребуется.

Для кого предназначен препарат?

Лекарственное средство «Сиалис» не предназначено для приема женщинами. Основные его потребители - мужчины, страдающие эректильной дисфункцией. Кроме того, этот медикамент назначают мужчинам, страдающим доброкачественной у которых появилась симптоматика заболеваний нижних мочевых путей. с такой симптоматикой на фоне ДГПЖ - также веское основание для назначения к приему медикаментозного средства «Сиалис».

Противопоказания для применения «Сиалиса»

Дженерик «Сиалис» отзывы медицинских специалистов характеризуют как препарат с достаточно большим перечнем противопоказаний.

Как и абсолютно для всех медикаментов, воздержаться от приема должны пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к основному действующему компоненту - тадалафилу - и любому составляющему «Сиалиса». Не назначают медикамент молодым людям до 18 лет (потому что нет необходимости и не проводились клинические исследования по этому поводу). Недопустимо применение «Сиалиса» параллельно с лекарственными средствами, имеющими в своем составе любые

Не может быть назначен к приему «Сиалис» тем пациентам, которым противопоказана сексуальная активность. Противопоказания в этой сфере могут быть связаны с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Сюда относят инфаркт миокарда, произошедший менее 3 месяцев назад, нестабильную стенокардию (всегда существует вероятность развития приступа стенокардии в процессе сексуального контакта). Также к этой группе заболеваний относят сердечную недостаточность (хроническая форма), неконтролируемую аритмию, артериальную гипертензию и давление ниже чем 90/50), инсульт по ишемическому типу, произошедший менее полугода назад.

Далее лекарство «Сиалис» недопустимо применять при потере зрения, спровоцированной неартериальной ишемической нейропатией Нельзя параллельно с «Сиалисом» принимать «Доксазозин» и ЛС. Людям, страдающим почечной недостаточностью в хронической форме, медикамент нельзя принимать чаще, чем дважды в неделю.

Дефицит лактозы в организме пациента, ее непереносимость, глюкозно-галактозная мальабсорбция (потеря питательных элементов, поступивших в ЖКТ, связанная с недостаточностью их всасывания в тонком кишечнике) - также веские основания для отказа от приема «Сиалиса».

Возможные побочные эффекты

Как любой медицинский препарат, «Сиалис», цена которого может колебаться от 70 до 200 рублей за одну таблетку, может вызвать некоторые побочные эффекты со стороны разных систем организма.

Чаще всего пациенты с диагнозом эректильной дисфункции (ЭД) жаловались на головные боли, расстройства в работе ЖКТ, миалгию, на возникновение болей в спине. Возможен приток крови к лицу, заложенность носа.

Мужчины, у которых ЭД сопровождалась доброкачественной гиперплазий предстательной железы (ДГПЖ), достаточно часто говорили о появлении головных болей и диспепсии, болей в конечностях и миалгии. В некоторых случаях развивался гастроэзофагеальный рефлюкс.

Нервная система может отреагировать на «Сиалис» нарушениями мозгового кровообращения, обмороками, мигренью, эпилептическими припадками, транзиторной амнезией или

Возможны изменения в зрительном восприятии (нечеткость), негативные изменения поля зрения, боли в глазном яблоке, оптическая нейропатия по ишемическому типу, окклюзия (нарушение проходимости) сосудов сетчатки глаза. Возможна внезапная потеря слуха.

Сердечно-сосудистая система в ответ на прием медикамента «Сиалис» (аналоги часто вызывают такие же отклонения) может заявить о себе тахикардией, колебаниями артериального давления, проявлениями нестабильной стенокардии.

Иногда можно услышать от пациентов о появлении сыпи на коже, о развитии гипергидроза (усиленное потоотделение), крапивнице, эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона.

Как ни странно, иногда возникает вопрос о том, что лучше - «Виагра» или «Сиалис», потому что последний может спровоцировать негативные проявления и со стороны половых органов, проявляющиеся в длительной эрекции и приапизме (болезненная эрекция, не связанная с возбуждением).

Режим дозирования

Для пациентов с ЭД и высокой частотой сексуальных контактов (более 2 раз в течение недели) 1 таблетку средства «Сиалис» (5 мг) отзывы врачей рекомендуют принимать каждый день. Желательно это делать в одно и то же время, независимо от режима питания. Если наблюдается индивидуальная чувствительность в медикаменту, суточная доза может быть понижена до 2,5 мг.

Для мужчин с невысокой частотой сексуальных контактов инструкция рекомендует принимать медикамент непосредственно перед контактом в дозировке 20 мг.

Если «Сиалис», цена которого за одну таблетку тем ниже, чем больше упаковка, назначается пациентам с ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ, лекарственное средство регламентируется к приему по несколько другой схеме. Медикамент очень желательно принимать хотя бы приблизительно в одно и то же время, независимо от времени сексуальной активности. Для больных с такими диагнозами максимальный суточный объем лекарственного средства «Сиалис» - 5 мг. Отзывы врачей, их рекомендации о продолжительности курса лечения сугубо индивидуальны.

Особенности применения препарата

Медикамент «Сиалис», аналоги его не следует применять для лечения ЭД у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистого характера, т. к. сексуальная активность для таких больных не рекомендована. Мужчины с диагнозом ДГПЖ перед началом курса лечения должны обследоваться, для того чтобы исключить онкологию предстательной железы.

Кроме вышесказанного, пациенты должны знать, что возникновение эрекции, длящейся более 4 часов, является основанием для обращения за экстренной помощью к врачу, так как приапизм без должного и своевременного лечения приведет к повреждению тканей полового члена и возможному наступлению необратимой импотенции.

Что касается вождения автотранспорта и выполнения работ, требующих высокой психомоторики, то пациенты должны соблюдать осторожность, так как пусть и не часто, но есть вероятность побочных реакций в виде головокружений, головных болей и обмороков.

Аналоги «Сиалиса»

В настоящее время для лечения ЭД чаще всего применяют препараты «Виагра», «Левитра» или «Сиалис». Отличие всех трех друг от друга - в продолжительности действия. У «Левитры» временной период составляет 10-12 часов, у «Виагры» - не более 6 часов. Лидирует по этому показателю «Сиалис» - до 36 часов. Если сравнивать «Сиалис» с «Виагрой» в плане приема пищи, то «Виагру» надо принимать только на голодный желудок, «Левитра» может стать менее эффективной после приема жирной пищи, а вот «Сиалису» все равно, что ел человек, и, вообще, принимал ли он пищу в принципе: медикамент эффективен независимо от еды.

Нельзя однозначно ответить на вопрос о том, что лучше - «Виагра» или «Сиалис». А может, вообще предпочесть «Левитру»? «Виагра» более всего изучена, известно ее влияние на организм пациента. Это мощный медикамент, но срок его действия относительно невелик. «Сиалис» эффективен в течение 36 часов, что дает возможность мужчине вступить в сексуальные отношения тогда, когда он посчитает нужным. О «Левитре» можно сказать, что это самый безопасный для организма мужчины лекарственный препарат для лечения ЭД. Однако эффективность медикамента может понизиться после приема пищи. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, миндалевидные, на одной стороне нанесена гравировка "С 5".

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 109.65 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) - 17.50 мг, гипролоза - 1.22 мг, гипролоза (экстра тонкая) - 2.80 мг, натрия лаурилсульфат - 0.49 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 26.25 мг, кроскармеллоза натрия - 11.20 мг, магния стеарат (растительный) - 0.88 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай желтый (Y-30-12863-A) - 8.75 мг (лактозы моногидрат - 3.72 мг, гипромеллоза - 2.59 мг, титана диоксид - 1.54 мг, триацетин - 0.74 мг, краситель железа оксид желтый - 0.16 мг).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.

Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.

Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. C max достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. C ss в достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

V d составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T 1/2 - 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

У пациентов с легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.

Показания

Нарушения эрекции.

Противопоказания

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.

Дозировка

Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема - 1 раз/сут.

Побочные действия

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.

Возможно: , миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как и итраконазол, повышают активность тадалафила.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.

Особые указания

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.

На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью.

Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.

На фоне лечения тадалфилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалфил следует применять с осторожностью

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.