Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: клотримазол 0,01 г.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, синтетический цетацеум (сложноэфирный цетиловый воск), вода очищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX : [ D 01 AC 01] .

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление клеток и в зависимости от концентрации может обладать фунгистатическим или фунгицидным действием. Клотримазол изменяет проницаемость мембраны клеток за счет нарушения синтеза эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки гриба. Клинические исследования показали, что местное лечение инфекций клотримазолом является столь же эффективным, как и применение других производных имидазола - эконазола и кетоконазола.

Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК и полисахаридов, повреждает клеточные нуклеиновые кислоты и ускоряет выведение калия. Он также может ингибировать активность оксидаз и пероксидаз и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в грибах. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран посредством механизмов, не зависящих от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную форму мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клетки и зависит от степени воздействия лекарственного средства на микробные организмы.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром активности. Клотримазол подавляет развитие и уничтожает дерматофиты (Epidermophyton floccosum , Microsporum canis , Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton rubrum ), дрожжи (Candida spp ., Cryptococcus neoformans ) и диморфные грибы (Coccidioides immitis , Histoplasma capsulatum , Paracoccidioides brasiliensis ). Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных (Streptococcus , Staphylococcus , Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательных (Bacteroides ) микроорганизмов.

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacterium и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) в концентрациях 0,5-10 мкг/мл.

Клотримазол обладает широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности in vitro. Его действие на мицелий дерматофитов (Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ) схоже с действием гризеофульвина, а действие на почкующиеся грибы (Candida ) схоже с активностью полиенов (амфотерицин В и нистатин).

Клотримазол в концентрации ниже 1 мкг/мл подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum и Microsporum canis . Клотримазол в концентрации 3 мкг/мл ингибирует развитие большинства патогенов Pityrosporum orbiculare , Aspergillus fumigatus , Candida species , включая Candida albicans , некоторые штаммы Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes , а также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella . Клотримазол действует против Sporothrix , Cryptococcus , Cefalosporium и Fusarium . Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны в отношении Trichomonas vaginalis .

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii .

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes . Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans , устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

При местном применении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола обнаруживаются в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочковом и сетчатом слоях дермы, однако в системный кровоток клотримазол попадает в незначительных количествах.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.

Показания к применению

Крем Клотримазол применяется для местного лечения

Грибковых заболеваний кожи: рук и ног, туловища, голени и стопы, вызванных дерматофитами Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum и Microsporum canis ; отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale ) ;

Грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных Candida vulvitis или Candida balanitis .

Противопоказания

Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Имеются ограниченные данные применения клотримазола во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного влияния в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности следует избегать применения клотримазола в первом триместре беременности.

Лактация

Имеющиеся фармакодинамические/фармакокинетические данные у животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Исследований влияния клотримазола на фертильность человека не проводилось. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки в течение 2-4 недель.

Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.

При нанесении крема на ступни, их необходимо тщательно помыть, высушить, а затем нанести крем на участки между пальцами ног.

Пациентам необходимо повторно обратиться к врачу, если после 7 дней лечения симптомы не улучшатся.

Побочное действие

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции (такие как крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обмороки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно крем будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

При случайном попадании крема в глаза или рот необходимо немедленно промыть их водой и как можно скорее обратиться к врачу.

При проглатывании крема необходимо сразу же обратиться к врачу.

Содержание

Для устранения возбудителей лишая, при грибковых поражениях назначается антибактериальный препарат Клотримазол – инструкция по применению которого включает сведения о дозировке и способе использования. Этот медикамент с антимикотическим действием не относится к антибиотикам, но пагубно действует на микроорганизмы. Ознакомьтесь с показаниями для его применения, возможными побочными эффектами, описанными в инструкции.

Клотримазол от грибка

Согласно фармакологической классификации, Клотримазол входит в группу препаратов с противогрибковым эффектом и широким спектром действия. С его помощью можно устранять признаки разноцветного лишая, грибковые проявления на коже и слизистых оболочках половых путей. Используется средство с антимикотическим эффектом местно, наружно или внутривагинально, имеет несколько разных форм выпуска. Его разрешено применять детям и взрослым.

Состав и форма выпуска

Различают шесть форм выпуска медикамента: крем, мазь, гель, раствор, вагинальные свечи и таблетки. Ознакомьтесь с подробным составом каждого лекарства:

	Концентрация клотримазола	Вспомогательные компоненты	Описание	Упаковка
	1 г на 100 г	Цетостеариловый и бензиловый спирт, сорбитан стеарат, октилдодеканол, полисорбат, вода, спермацет синтетический	Белый, однородный	Алюминиевая туба 20 г
		Моноглицериды, цетостеариловый спирт, касторовое масло, эмульсионный воск, полисорбат, глицерол, метил- и пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода	Бело-желтоватая со слабым запахом	15 и 30 г тубы алюминиевые
	10 мг на 1 г	Этиловый спирт, глицерол, макрогол, карбомер, экстракт шалфея, пропиленгликоль	Гомогенный прозрачный гель с ароматом шалфея	20 и 40 г алюминиевые тюбики
	10 мг на 1 мл	Этанол, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль	Прозрачная бесцветная жидкость	25 мл, стеклянные флаконы с аппликаторами
Вагинальные суппозитории	100 мг на 1 шт.	Полусинтетические глицериды	Цилиндроконическая форма, бело-желтый цвет, на срезе воздушный стержень или углубление в виде воронки	6 шт. в ячейковых контурных упаковках
Таблетки вагинальные		Стеарат магния, адипиновая кислота, моногидрат лактозы, гидрокарбонат натрия, картофельный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния	Белые продолговатые	6 шт. в блистерах

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество подавляет рост и размножение микроорганизмов, оказывает фунгистатическое действие и фунгицидную активность, приводит к гибели грибов. За счет угнетения синтеза эргостерола, компонент соединяется с фосфолипидами клеточной мембраны грибков, изменяя ее проницаемость. В высоких концентрациях клотримазол повреждает клетки грибов лизисом без подавления синтеза эргостерола, препятствует образованию белков, жиров и полисахаридов грибов, разрушает их нуклеиновые кислоты и повышает вывод калия.

Препарат широко действует на дерматофиты, дрожжи, диморфные и плесневые грибки, простейшие, плюс уничтожает грамположительные бактерии. Фунгистатическая активность проявляется в отношении мицелия дерматофитов, почкующихся грибов из рода Кандида. Компонент практически не всасывается в системный кровоток при нанесении на неповрежденную и невоспаленную кожу. Концентрация в сыворотке крови незначительная, при интравагинальном применении абсорбция составляет 3-10% от дозы. Препарат распадается в печени до неактивных метаболитов, выводится почками и кишечником.

От чего мазь Клотримазол

При наружном применении мази, геля, крема и раствора, согласно инструкции, выделяют следующие показания:

• грибковые заболевания, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми возбудителями, чувствительными к активному компоненту;
• микозы стоп, кистей;
• кандидозный вульвит, баланит с локализацией грибка внутри организма;
• разноцветный лишай, эритразма;
• микоз кожи;
• грибковая инфекция наружного уха.

При использовании интравагинальных форм лекарства (раствор, суппозитории и таблетки) показаниями являются:

• инфекции половых органов, вызванных дрожжеподобными грибами рода Кандида;
• кандидозный вульвовагинит;
• урогенитальные инфекции;
• трихомониаз;
• генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, имеющими чувствительность к активному ингредиенту лекарства;
• санация родовых путей перед родами.

Способ применения и дозировка

В инструкции и отзывах сказано, что можно применять Клотримазол вагинально или наружно. Дозировка, курс лечения и способ использования зависят от типа заболевания, индивидуальных особенностей пациентов, их возраста и вида возбудителя болезни. Крем, мазь и гель чаще наносят на кожу для устранения микозов и лишаев, таблетки и свечи используют внутривагинально для лечения урогенитального кандидоза.

Клотримазол крем

Для наружного применения предназначен крем Клотримазол. По инструкции, он наносится на сухие чистые пораженные области до трех раз/сутки. Если симптомы уже исчезли, для профилактики проявления рецидивов рекомендуется продолжить лечение еще в течение двух недель. Наносится крем на кожу, вымытую с мылом нейтральной кислотности, без повязки, на стопах используется между пальцами. Курс лечения составляет:

• дерматомикозы – до 4 недель;
• эритразма – до месяца;
• разноцветный лишай – до 3 недель;
• кандидозный вульвит – до 2 недель;
• минимальная продолжительность – 3 недели.

Гель

Клотримазол гель также используется наружно, на кожных покровах. Применять его нужно на пораженных участках 2-3 раза/сутки. По инструкции, минимальный курс лечения составит 2-4 недели. Разрешено использовать гель для обработки полости рта – до двух раз/день не более недели. Если препарат назначен для интравагинального введения, используют 100-150 мг Клотримазола ежедневно на протяжении 1-6 дней.

Мазь Клотримазол

По инструкции, мазь наносится тонким слоем 2-3 раза/сутки на очищенную с применением нейтрального мыла и высушенную кожу. Следует осторожно втереть состав и оставить до впитывания. Продолжительность терапии составляет:

• дерматомикозы – от месяца;
• отрубевидный лишай – 1-3 недели;
• по завершении курса стоит продолжить лечение еще на 2 недели;
• при грибковых поражениях ногтей стоп – на протяжении 2-3 недель.

Раствор

Как и гель, раствор Клотримазол можно применять наружно для обработки кожных покровов и интравагинально для устранения возбудителей кандидоза. В первом случае раствор наносится на пораженные сухие участки до трех раз/сутки на протяжении 0,5-1 месяца. Для обработки рта предназначены полоскания и аппликации ватными тампонами дважды в день не более недели. По инструкции, интравагинальное использование раствора не должно превышать шесть дней.

Свечи Клотримазол

Для местного использования предназначены свечи с Клотримазолом. По инструкции, они вводятся интравагинально женщинами и девушками-подростками. Их вставляют вечером во влагалище, очень глубоко, лежа на спине с согнутыми ногами. Курс лечения длится шесть дней – в каждый из них во влагалище вводится по одному суппозиторию. Повторную терапию назначает врач после осмотра.

Клотримазол таблетки

Еще одна форма выпуска для интравагинального использования – таблетки. Курс лечения ими длится 6-7 дней, на протяжении которых назначают одну таблетку/сутки, или три дня по одной таблетке два раза/сутки. При отсутствии эффекта в течение трех дней, диагноз пересматривается, а если и через неделю лечение не дает результата, требуется врачебная консультация. Повторная терапия возможна, но повышает риск обнаружения патологии сахарного диабета или ВИЧ-инфекции.

Если симптомы возникают через пару месяцев, пациента отправляют к врачу. Разрешено сочетать таблетки с кремом при инфицировании вульвы. Для полного растворения первых нужно создать нормальную влажность слизистой влагалища, если она сухая, таблетка может выделяться наружу. Чтобы этого не происходило, вводите таблетку как можно глубже. По инструкции, лечение во время месячных не проводится. Если необходима санация, перед родами женщине назначают одну таблетку.

Особые указания

Согласно инструкциям видов препарата, существуют особые указания, которые нужно выполнять при их применении:

• Избегайте попадания крема на слизистую оболочку глаз, не принимайте внутрь.
• Лечите инфицированные области одновременно, при вагинальном поражении аналогично проводите терапию и у партнера-мужчины.
• Цетеариловый спирт в составе может вызвать контактный дерматит.
• При появлении чувствительности или раздражения кожи терапию прекращают.
• Контрацептивы, содержащие латекс, разрушаются под воздействием активного вещества – следует использовать альтернативные препараты по истечении пяти дней после лечения.
• Нет данных о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций.
• Необходим контроль функционального состояния печени у больных с печеночной недостаточностью.

При беременности

Использование препарата показано беременным женщинам только по назначению врача, если тот оценит пользу для матери выше риска для плода. Эпидемиологические исследования не выявили нарушений в протекании вынашивания ребенка или его здоровье при использовании препарата. Нет данных о влиянии медикамента на фертильность. Свечи противопоказаны в первом триместре беременности.

В детском возрасте

Для лечения грибковых заболеваний у детей можно использовать крем, мазь и раствор Клотримазол. Дозировка идет согласно инструкции, не отличается от взрослых. Вагинальные таблетки разрешено использовать с 12 лет. Показания к применению:

• Лечение кандидоза полости рта. 10-20 капель раствора наносят на ватный тампон и протирают пораженные участки 3-4 раза/сутки, курс длится до полного исчезновения симптомов (примерно 2-3 дня).
• Грибковые поражения кожи, слизистых оболочек, грибок ногтей. Используется крем или мазь 1-3 раза/день.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению лекарственного средства указано на его взаимодействие с прочими медикаментами:

• Амфотерицин, Нистатин и Натамицин снижают эффективность Клотримазола, кроме формата мази, действующей в слоях эпидермиса.
• Вагинальное сочетание Клотримазола и пероральное Такролимуса (иммуносупрессивный препарат) увеличивает концентрацию последнего в плазме крови, требует тщательного наблюдения за пациентами.

Побочные действия

В зависимости от использования разных форм выпуска Клотримазола, выделяют следующие побочные действия, указанные в инструкции:

• аллергические реакции, крапивница, обморок, артериальная гипотензия, одышка;
• сыпь, зуд на коже, шелушение, боль, отек, раздражение, жжение;
• выделения, зуд, жжение и отек слизистой влагалища;
• головная боль, боль в животе;
• учащенное мочеиспускание;
• появление волдырей;
• цистит;
• боль во время полового акта, жжение полового члена партнера.

Передозировка

Симптомами случайного приема препарата внутрь являются головокружение, рвота, тошнота. Лечение проводится симптоматическое. При наружном применении передозировка маловероятна. При использовании вагинальных форм Клотримазола в количестве, превышающем рекомендуемое, невозможно проявление опасного состояния. При проглатывании таблеток или суппозиториев возможны сонливость, галлюцинации, рвота, анорексия. Для устранения признаков пациенткам дают активированный уголь. Специфического антидота нет.

Противопоказания

Согласно инструкции, противопоказания применения медикаментозного средства таковы:

• Повышенная чувствительность к компонентам.
• Первый триместр беременности, менструация при использовании свечей.
• С осторожностью препарат применяют во время кормления грудью, при первом случае вагинального кандидоза.
• Для таблеток – возраст до 12 лет; более двух случаев молочницы за последние полгода; наличие заболеваний, передающихся половым путем, в анамнезе; беременность; возраст старше 60 лет; повышенная чувствительность к имидазолам.
• Запрещено использование таблеток при кровотечениях из влагалища, маточных геморрагиях, язвах, пузырях на вульве. Нельзя применять их при дизурии, лихорадке или диарее, рвоте, болях в спине и плечах.

Условия продажи и хранения

Крем отпускается в аптеках по рецепту, остальные формы – без него. Условия хранения: сухое чистое место без доступа детей. Срок годности: крем, свечи и таблетки – 3 года, мазь – 2 года.

Аналоги

По активно действующему веществу и фармакологическому действию выделяют следующие аналоги Клотримазола, выпускаемые в форме крема, таблеток, раствора и свечей:

• Кандид;
• Канизон;
• Имидил;
• Кандибене;
• Канестен;
• Ганестен;
• Лотримин;
• Микоспорин;
• Панмикол;
• Алокандп;
• Антифунгол;
• Дигнотриманол;
• Фактодин;
• Фунгинал;
• Гинелотримин.

Цена Клотримазола

Стоимость препарата зависит от формы его выпуска, наценки продавца и себестоимости производителя. Купить Клотримазол можно через интернет или в привычной аптеке. Примерные цены в Москве таковы.

Но стоит ли переплачивать кровно заработанные денежки, ведь в продаже представлен широкий спектр эффективных и доступных по цене лекарств? Одним из таких медикаментов является фармацевтическое средство под названием «Клотримазол». Ему и будет посвящена сегодняшняя статья.

Рассмотрим подробно: что такое клотримазол мазь, инструкция по применению, показания к назначению, побочные эффекты, особенности использования в детском возрасте, при грудном вскармливании.

Клотримазол – мазь (крем) для наружного применения с выраженным противогрибковым действием. Базой для линимента является медицинский вазелин, благодаря которому и обеспечивается пролонгированный эффект лекарства. Лечащим, а по совместительству и главным действующим веществом выступает клотримазол – производная имидазола.

Синтезированный противомикозный препарат применяется при этиотропной терапии инфекций грибковой этиологии. Медикамент характеризуется широким спектром действия, а потому обязательно должно быть в домашней аптечке.

Действие линимента направлено на:

• подавление активности бактерий и грибков;
• полное уничтожение патогенной микрофлоры;
• к компонентам препарата не вырабатывается устойчивость, даже при пролонгированным применении.

Известно всего несколько штаммов Candida, инертных к Клотримазолу.

Фармакологическая группа и действие

Мазь Клотримазол – негормональное лекарственное средство, относящееся к противогрибковой клинико-фармакологической группе. Медикамент используется только наружно. Антимикотическое действие направлено на препятствование интенсивному росту, распространению грибковых клеток, подавление процессов жизнедеятельности.

Клотримазол воздействует на мембранную структуру клетки, повышая ее проницаемость Механизм воздействия на патогенную микрофлору:

Итоговый эффект определяется дозировкой главного компонента: небольшая концентрация клотримазола препятствует развитию и распространению гриба, а высокие дозы того же элемента разрушают грибковую структуру на клеточном уровне (фунгицидный эффект). Действующее вещество влияет на митохондрии грибка, нарушает последовательность обменных реакций, что приводит к насыщению клеток перекисью водорода. По итогу клетка гибнет очень быстро.

Для клотримазола характерна легкая антибактериальная активность, направленная против грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Форма выпуска и состав

На сегодняшний день препарат выпускается несколькими компаниями, расположенными как на территории России, так и за ее пределами. В продаже медикамент несколькими лекарственными формами:

• мазь (1%) – в тубах из алюминия по 15, 20, 25, 30 и 40 г, поставляются в картонных пачках;
• гель (1%) – в алюминиевых тюбиках на 20 и 40 г, каждый из которых находится в картонной упаковке с инструкцией по применению;
• клотримазол крем (1%) – в алюминиевых тубах по 15, 20, 30 и 50 г в картонных пачках с указанием даты производства, состава и рекомендациями по нанесению.

Для женщин доступны вагинальные свечи и таблетки клотримазол, но им мы посвятим отдельную статью, сегодня же хотелось бы подробнее остановиться именно на средствах наружного применения. Очевидно, что перечисленные лекарственные формы отличаются не только упаковкой, но компонентами.

Состав препаратов на основе клотримазола:

Некоторые фармацевтические компании производят лекарство в гранулированной и порошковой форме, но они практически отсутствуют в аптеках.

Инструкция по применению клотримазол крема

Препарат Клотримазол предполагает исключительно наружное использование, особенно, если речь идет о противогрибковой терапии. В соответствии с официальной инструкцией крем наносят от 2 до 3 раз в сутки тонким слоем и с последующим равномерным распределением состава на пораженные участки тела. Независимо от того, для чего применяют медикамент, обрабатываются только сухие и чистые зоны эпидермиса.

При серьезных и обширных грибковых поражения кожи, язвах показано использование компрессов на основе лекарственного крема. Это позволит насытить дерму большим количеством медикамента, оперативно достигнуть желаемого эффекта.

Продолжительность терапевтического курса определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Конкретные сроки зависят от эффективности применяемых лекарств, локализации недуга, тяжести протекания болезни.

Показания к использованию

Если вам неизвестно от чего помогает мазь Клотримазол, рекомендуем перед использованием проконсультироваться с дерматологом. Главное предназначение лекарственного средства – устранение патологи и сопутствующих недугов грибковой этиологии.

Медикамент назначают при:

Назначают препарат и при патологиях, сопровождающихся бактериальной инфекцией, гнойными выделениями. Известны случаи, когда с помощью клотримазола эффективно устраняли стрептодермию, герпес. Вагинально крем используют перед родоразрешением с целью санации половых путей.

Противопоказания и побочные эффекты

Линимент характеризуется исключительной переносимостью человеческим организмом. Но от применения мази клотримазол следует воздержаться тем пациентам, у которых в анамнезе указаны такие осложнения:

• склонность организма к аллергическим реакциям (гиперчувствительность, в т.ч. кожных покровов);
• проблемы с функционированием печени;
• наличие на поверхности кожи незаживших или открытых ран;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

Побочные реакции при дозированном местном нанесении препарата практически не наблюдаются. Но полностью исключать их не стоит. Речь идет главным образом о временных аллергических проявлениях:

• шелушение эпителия;
• легкое покалывание после нанесения крема;
• эритема;
• отек, жжение и зуд.

Для их устранения достаточно отказаться от использования мази и подождать от 6 до 48 часов, никакого лечения побочные эффекты не требуют.

У многих женщин в положении проявляется выраженная молочница, что вполне ожидаемо. Зачастую в период первого триместра рассматриваемый медикамент не назначают. Но если грибковый недуг (речь идет не только о молочнице, но и других грибковых инфекциях) активно прогрессирует, а иные лекарственные средства не эффективны, доктор может пойти на соответствующие риски.

Важно отметить, что во время беременности Клотримазол – один из наиболее безопасных препаратов, как для организма будущей матери, так и для плода в утробе. Ему свойственно местное воздействие без попадания в основное русло кровотока.

При грудном вскармливании ребенка матери лучше отказаться от использования лекарства, т.к. его влияние на молоко не исследовалось. Некоторые врачи предполагают, что компоненты мази способны в него проникать, т.е. передаваться грудничку.

Применение в детском возрасте

Несмотря на безопасность и высокую переносимость лекарственного средства, клотримазол для детей до 12 лет противопоказан. Обусловлено это отсутствием соответствующих клинических исследований. Впрочем, по назначению педиатра и под его наблюдением допускается применение линимента короткими курсами.

Способ применения и дозы

Многие пациенты не знают, как применять медикамент для лечения того или иного недуга. Ниже представлены универсальные способы применения препарата с указанием средних доз для каждой процедуры. Дерматологи акцентируют внимание на необходимости продолжения терапии (на 1.5-2 недели) в тех случаях, когда симптомы заболевания полностью исчезли, мазь отменяет врач после полного выздоровления пациента.

• Грибковые поражения половых органов (молочница и т.п. для мужчин и женщин) – пораженные участки кожи обрабатывают от 2 до 3 раз в сутки. Средняя доза – 1-2 мм мази для наружного нанесения. Состав легонько втирают в проблемную область, белье одевают только после его полного впитывания в кожу. Продолжительность терапии – до полного исчезновения болезненной симптоматики.
• Дерматомикозы – 1-3 мм мази наносят на пораженные зоны 2 раза в течение дня. Лечение длится от 2 до 4 недель, если речь идет о разноцветном лишае – не более 3 недель.
• Вагинальный крем применяют аналогичным способом. Оптимальная суточная дозировка для кожи и слизистых – 5 г/1 пр. Кратность повторения – 1 раз в сутки. Продолжительность терапии – 3 дня.

Организм каждого человека индивидуален, как и особенности протекания патологии, а потому важно каждый шаг согласовывать с врачом, четко придерживаться его рекомендаций, соблюдать назначенные дозы.

Особые указания

Перед нанесением лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, где предусмотрен ряд особых указаний:

• Клотримазол гель по механизму действия полностью соответствует мази, его главное отличие – удобная форма для обработки труднодоступных мест. Гель способен равномерно распределяться и быстро впитывать в кожу.
• Линимент противопоказан грудничкам, в период лактации лучше воздержаться от использования рассматриваемого средства.
• При нанесении состава важно исключить контакт со слизистой оболочкой глаз, прилегающей зоной.
• На период терапии молочницы необходимо воздержаться от половых отношений обоим партнерам.
• Крем не должен попадать в открытые раны.

Если допущена малейшая оплошность при применении лекарственного средства или возникла аллергическая реакция, необходимо обратиться к врачу, а медикаментозную терапию прекратить.

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 1 г, цетостеариловый спирт - 11.5 г, октилдодеканол - 10 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитан стеарат - 2 г, спермацет синтетический - 3 г, вода - 71 г.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.

В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.

Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.

В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).

Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм и выведение

Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.

Показания

Для наружного лечения грибковых , вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:

— микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;

— кандидозный вульвит, кандидозный баланит;

— разноцветный лишай, эритразма;

— грибковые инфекции наружного уха.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Дозировка

Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.

Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.

Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели.

Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление , тошноты, рвоты.

Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.

Все инфицированные области следует лечить одновременно.

В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный ).

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Клотримазол при допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.

Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

Данных не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

П N 011413/02

Торговое название препарата: Клотримазол

Международное непатентованное название:

клотримазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения 1%

Состав:

100 г крема содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт цетастериловый, эвтанол G (2-октилододеканол), полисорбат 60, спан 60 (сорбитан стеарат), олброт синтетический (спермацет синтетический), вода очищенная. Описание: Однородная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство. Код ATX:

Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению:

• грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные каидидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. С осторожностью - период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.

При грибковых заболеваниях колеи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 20 г крема в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре ниже 25° С, в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель:

"ГлаксоСмитКляйн Фармасыотикалз СА", Польша
Представительство фирмы: г. Москва, Новочеремушкинская ул., д. 61