В 1 г крема содержится:,
Активное вещество:
гидрокортизона 17- бутират -1 мг,Вспомогательные вещества:
парафин жидкий - 180,00 мг, парафин мягкий белый - 420,00 мг, цетостеариловый спирт - 60,00 мг, цетомакрогол 25 - 30,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,50 мг, бензиловый спирт - 5,00 мг, лимонная кислота безводная - 1,80 мг, натрия цитрат безводный -1,20 мг, вода очищенная - 300,50 мг. Описание:однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения АТХ:S.01.B.A.02 Гидрокортизон
H.02.A.B.09 Гидрокортизон
D.07.A.A.02 Гидрокортизон
Фармакодинамика:Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостеродом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика:Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания:Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
-
дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;-
экзема;- псориаз.
Противопоказания:Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата,
Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
Вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.) грибковые инфекции кожи;
Неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
Акне, розацеа, периоральный дерматит;
Поствакцинальный период;
Нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
С осторожностью:беременность, период лактации.
Беременность и лактация:Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.
Способ применения и дозы:Локоид Липокрем используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Побочные эффекты:Местные реакции:
Раздражение кожи, в редких случаях - другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.Системные реакции:
При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Передозировка:Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Взаимодействие:Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.
Особые указания:Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
Локоид Липокрем® не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело). При очень выраженной инфильтрации, гиперкератозе предпочтительнее использовать лекарственную форму мази.
Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Один грамм препарата содержит
активного вещества – гидрокортизона бутирата (гидрокортизон-17-бутирата) 1,0 мг,
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, макрогол (25) цетостеарат, пропилпарагидроксибензоат, спирт бензиловый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Гидрокортизона бутират.
Код АТХ D07АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После аппликации активное вещество накапливается в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм. Гидрокортизон-17-бутират, абсорбированный кожей, метаболизируется в эпидермисе до гидрокортизона и других метаболитов, которые в дальнейшем метаболизируются в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизон-17-бутирата выделяются с мочой и с калом.
Фармакодинамика
Локоид Липокрем® является активным синтетическим негалогенизированным кортикоидным препаратом для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоотечным и противозудным действием; по эффективности сопоставим с галогенезированными стероидами. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Локоид Липокрем® отличается высоким содержанием липидов, что способствует восстановлению физиологической барьерной функции кожи.
Показания к применению
Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам, заболевания кожи:
Экзема, дерматит
Ограниченные формы псориаза
Способ применения и дозы
Взрослым и детям (старше 6 месяцев) препарат наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. После улучшения симптомов заболевания возможно уменьшение кратности нанесения до 2-3 раз в неделю. Локоид Липокрем® можно использовать при подострых, хронических и смешанных поражениях кожи.
Для улучшения проникновения в кожу препарат наносят массирующими движениями. В случае резистентного течения заболевания, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионную повязку. Детям не рекомендуется использовать под окклюзионную повязку. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.
Побочные действия
Местные реакции
Гиперчувствительность
Атрофия кожи (истончение эпидермиса, телеангиоэктазии, стрии, пурпура)
Розацеоподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи
Замедление заживления ран
Депигментация
Гипертрихоз
Контактный дерматит
Синдром «рикошета», затрудняющий отмену кортикостероида
Увеличение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом попадании на конъюнктиву)
Системные реакции:
При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Липокрем® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к гидрокортизону или к вспомогательным компонентам препарата
Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.)
Вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
Грибковые поражения кожи
Неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли)
Акне, розацеа, периоральный дерматит
Ихтиоз, подростковый подошвенный дерматоз, ломкость сосудов, атрофия кожи
Поствакцинальный период
Нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы)
Детский возраст до 6 месяцев
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид Липокрем® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты. Препарат следует с осторожностью применять на коже лица, гениталий и волосистой части головы, которая наиболее чувствительна к действию кортикостероидов (длительность его использования на данных участках, по возможности, не должна превышать 7 дней).
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
У детей подавление функции коры надпочечников при применении местных кортикостероидов развивается быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение выработки гормона роста. При использовании длительных курсов терапии у детей необходимо следить за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Липокрем® в неделю на протяжении 4 недель, в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
Беременность и период лактации
Кортикостероиды проникают через плаценту. При использовании высоких доз системных стероидов зарегистрировано угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и внутриутробная задержка роста плода. Риск их развития при применении наружных кортикостероидов окончательно не установлен, но не может быть полностью исключен при длительном применении и нанесении на обширную поверхность поражения. При применении Локоида Липокрема® целесообразно прекращение грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Дерматиты, экземы — проблемы, с которыми сталкивается множество людей. Каждый день к дерматологам обращаются люди с теми или иными кожными заболеваниями. И довольно часто единственным способом лечения является применение гормональных препаратов.
Современные фармацевтические фирмы предлагают огромный выбор лекарств, способных устранить кожные проявления тех или иных болезней. Например, на сегодняшний день все более популярным становиться препарат «Локоид» (липокрем). Согласно опросам, это средство действительно быстро помогает избавиться от внешних симптомов заболевания, при этом редко вызывая серьезные побочные эффекты.
Поэтому многие пациенты интересуются дополнительной информацией о данном препарате? Что представляет собой лекарство «Локоид» (липокрем)? Инструкция, отзывы, показания и противопоказания — все это очень важная информация, с которой стоит ознакомиться.
Состав и форма выпуска препарата
Препарат «Локоид» (липокрем) представляет собой однородное вещество белого цвета со слабым запахом. Основным активным компонентов здесь является бутират гидрокортизона — это синтетическое гормональное вещество. В 1 г крема содержится 1 мг активного вещества.
Естественно, в составе препарата присутствуют и вспомогательные компоненты, в частности, жидкий парафин, цетомакрогол, мягкий белый парафин, цетостеариловый спирт, а также безводная лимонная кислота, очищенная вода, бензиловый спирт, безводный цитрат натрия и пропилпарагидроксибензоат.
Также препарат выпускается в форме мази, которая представляет собой практически бесцветное, вязкое вещество. Основной компонент здесь тот же — гидрокортизон 17-бутират. А вот в качестве вспомогательных компонентов используется полиэтилен и вазелиновое масло.
Основные фармакологические свойства
Сегодня многие пациенты интересуются вопросом о том, что же представляет собой «Локоид» (липокрем). Инструкция, цена, показания и противопоказания к применению — это очень важные моменты. Но не менее важной является информация об основных свойствах данного препарата.
Итак, «Локоид» — противовоспалительное гормональное средство, основным активным веществом которого является синтетический глюкокортикоид. Препарат обладает мощным противовоспалительным эффектом. Он также быстро снимает зуд, отечность и болезненность, которыми, как правило, сопровождаются кожные заболевания.
Стоит отметить, что метаболизм и выделение данного препарата происходит в поверхностных слоях кожи. Лишь небольшое количество активных веществ проникает в системный кровоток, где утилизируется в печени. Длительное использование крема в сочетании с может привести к повышению уровня глюкокортикоидов в плазме крови.
Показания к применению
Препарат «Локоид» (липокрем) назначают пациентам, которые страдают от поверхностных кожных поражений, но только в том случае, если они не осложнены различными видами инфекций. В частности, лекарство помогает при дерматитах любого вида, включая себорейный, атопический и контактный. Крем также помогает избавиться от кожных симптомов псориаза. К показаниям также относят эритродермию и фотодерматоз. Лекарство эффективно при аногенитальном зуде, себорее, почесухе и
Препарат «Локоид» (липокрем): инструкция по применению
Ни в коем случае не стоит использовать крем самовольно — только врач может назначить подобный гормональный препарат и составить максимально эффективный график лечения. Так как правильно применять липокрем «Локоид»?
Инструкция здесь достаточно проста. Небольшое количество крема нужно нанести на пораженный участок кожи мягкими массажными движениями. В зависимости от степени выраженности симптомов процедуру нужно повторять 1-3 раза в день. По мере улучшения состояния дозу постепенно сокращают до 2-3 раз в неделю. Если крем не оказывает необходимого действия, то обработанный участок кожи можно закрывать окклюзионными повязками. Максимальная недельная доза крема — 60 г (2 тюбика).
Препарат нельзя наносить на кожу, если нарушена ее целостность. Кроме того, препарат нельзя использовать для лечения кожи вокруг глаз, так как это может привести к развитию глаукомы и прочим неприятным последствиям. Длительность курса лечения определяет врач, но, как правило, терапия длится не более 14 дней.
Мазь «Локоид»: правила использования
В некоторых случаях врачи назначают пациентам препарат в форме мази. Как же правильно использовать ее? На самом деле применять эту форму лекарства нужно так же, как и «Локоид» (липокрем). Мазь в небольшом количестве наносят на воспаленные, пораженные участки кожи, при необходимости покрывая повязкой. Процедуру повторять 1-3 раза в сутки, постепенно уменьшая дозу.
Стоит отметить, что длительное применение данного препарата, особенно если речь идет о больших его количествах, повышает вероятность развития побочных эффектов, а также может вызвать привыкание организма к гормональному веществу.
Существуют ли противопоказания?
Существуют ли противопоказания к применению препарата «Локоид» (липокрем)? Инструкция по применению подтверждает, что далеко не всем категориям пациентов можно использовать данное средство. В частности, его не назначают при наличии аллергии на любой из составляющих компонентов. Кроме того, крем нельзя наносить на кожу с царапинами, потертостями и открытыми ранами.
Какие побочны эффекты может вызвать липокрем "Локоид"? Инструкция свидетельствует о том, что осложнения возможны, причем перечень их довольно внушительный. Подобные гормональные препараты могут вызывать побочные реакции двух видов — местные (возникают на месте применения мази или крема) и системные (проникая в кровь, гормональные вещества воздействуют на работу всего организма).
К местным эффектам можно отнести кожные раздражения, сухость, ощущение жжения и зуда. Гораздо реже на коже появляется эритема, угревая сыпь, контактный дерматит, потница. К осложнениям также относят изменение пигментации, атрофию кожных тканей, увеличение количества волос, а также появление растяжек.
Что же касается системного воздействия, то терапия может привести к поражению пищеварительного тракта (язвы, панкреатиты, кровотечения), кожи (петехии, повышенная хрупкость, изменение пигментации), нервной системы (головные боли, депрессивные состояния, судороги). К числу прочих системных побочных эффектов можно отнести боли в суставах, остеопороз, ожирение, слабость мышц, повышение давления, отечность,
Несмотря на столь внушительный перечень, пугаться осложнений не стоит, так как в медицинской практике они регистрируются редко. Как правило, появление побочных эффектов связано с использованием слишком большого количества препарата или же длительной терапией.
Особенности использования препарата в процессе лечения детей
Многих родителей интересует вопрос о том, можно ли применять «Локоид» (липокрем) для лечения ребенка. На самом деле дерматологи нередко назначают данный препарат детям старше шести месяцев для лечения тех или иных тяжелых поражений кожи (включая и хронические). Конечно же, в данном случае нужно соблюдать все меры осторожности.
Как и в случае со взрослыми пациентами, врачи рекомендуют обрабатывать пораженные участки кожи небольшим количеством крема 1-3 раза в день. Причем за один раз нельзя покрывать лекарством более, чем 20% кожи малыша, так как это повышает вероятность развития тяжелых побочных эффектов. Как только появятся первые улучшения, дозу постепенно уменьшают до 2-3 процедур в неделю, после чего препарат и вовсе отменяют.
Препарат «Ликоид» при беременности
Многие пациенты интересуются вопросами о том, можно ли применять «Локоид» (липокрем) во время беременности. Сразу же стоит отметить, что назначить это лекарство может только врач и только в том случае, если польза для женщины значительно превышает возможный риск для растущего ребенка. Дело в том, что активные компоненты лекарства проникают сквозь плаценту и могут воздействовать на организм плода.
Несмотря на опасность в некоторых случаях без гормонального препарата обойтись нельзя. Курс терапии ни в коем случае не должен превышать 7-10 дней, причем врач, да и сама пациентка, должны тщательно следить за любыми изменениями в состоянии здоровья и самочувствии. Беременным женщинам не рекомендуется обрабатывать кремом большие участки кожи (слишком большая доза лекарства) или же накладывать окклюзионные повязки.
Сколько стоит лекарство?
Вопрос о стоимости того или иного препарата важен для многих покупателей. Так во сколько обойдется лекарственное средство «Локоид» (липокрем). Цена тубы с 30 г крема составляет в среднем 300-400 рублей.
Конечно же, цифра может изменяться в зависимости от фирмы-производителя, аптеки, услугами которой вы пользуетесь, и прочих факторов. Безусловно, стоимость препарата сравнительно высока (есть более дешевые аналоги), но учитывая то, что лечение длиться не более нескольких дней, одного тюбика вам будет достаточно.
Существуют ли эффективные аналоги?
Далеко не каждому пациенту подойдет именно это средство. Так можно ли чем-то заменить препарат «Локоид» (липокрем)? Аналоги лекарства, конечно же, существуют. Например, неплохим заменителем является мазь «Латикорт», которая, кстати, имеет практически тот же состав.
Есть и другие препараты, которые обладают теми же терапевтическими свойствами, но содержат другие активные компоненты. В частности, врачи нередко назначают такие лекарства для наружного применения, как «Триакорт», «Афлодерм», «Фторокорт», «Дермовейт» и многие другие.
Липокрем «Локоид»: отзывы врачей и пациентов
Конечно же, перед началом использования многие люди интересуются мнением врачей, а также тех пациентов, которые уже успели применить его на себе. Что же говорят врачи о препарате липокрем «Локоид»? Отзывы по большей части носят положительный характер. Лекарство действительно помогает устранить кожные проявления того или иного заболевания. Пациенты отмечают заметные улучшения уже в первый день терапии — исчезают покраснения и сыпь, кожа становиться гладкой и здоровой на вид.
С другой стороны, препарат имеет и некоторые недостатки. В частности, как и любое гормональное средство, при длительном применении крем вызывает привыкание. Возможно и возникновение некоторых побочных эффектов. Кроме того, у многих пациентов после отмены лекарства проблемы начинались снова. Но стоит понимать, что эта снимает лишь внешние проявления болезни. При дерматитах, экземах и прочих кожных поражениях требуется комплексная терапия, которая будет действовать на организм как снаружи, так и изнутри, и крем «Локоид» — лишь часть лечения.
Стоит упомянуть о том, что крем маслянистый, поэтому применять его нужно аккуратно, так как могут остаться жирные следы на одежде. К недостаткам можно отнести и сравнительно высокую цену, хотя такой быстрый эффект действительно стоит потраченных денег.
Теперь вы знаете, что представляет собой препарат «Локоид» (липокрем, мазь). Инструкция по применению проста, но ее очень важно соблюдать. И помните, что гормональные лекарства ни в коем случае нельзя использовать без назначения врача.
Действующее вещество
Гидрокортизон*(Hydrocortisonum)
АТХ:
Фармакологическая группа
- Глюкокортикоиды
Показания препарата
Для системного применения: острые аллергические реакции, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств; неотложные состояния — гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов; анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шок; эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса-Фридериксена, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит; гиперкальциемия, ассоциированная с раком; ревматические болезни — псориатический, ревматоидный, ювенильный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит, системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит; саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит (в сочетании со специфической химиотерапией); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей; нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихинеллез с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия), дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.
Внутрисуставное и периартикулярное введение (гидрокортизона ацетат): реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты.
При применении на кожу : воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч. экзема, дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный); зудящие дерматозы, фотодерматозы, аногенитальный зуд, укусы насекомых, пемфигус, эритродермия, псориаз.
В офтальмологии (гидрокортизон ацетат в виде глазной мази): аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы); ирит, иридоциклит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, состояние после оперативных вмешательств.
В/к при келоидах, локализованных гипертрофических, инфильтративных, воспалительных повреждениях, плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции, кистозных опухолях апоневроза и сухожилий.
Противопоказания
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для внутрисуставного и периартикулярного применения: предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу: бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, беременность, грудное вскармливание.
Для глазной мази: гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, трахома, первичная глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы; период вакцинации, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.
Побочные действия
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты
Со стороны обмена веществ: задержка Na + и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит, гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей, разрывы сухожилий, в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение/снижение аппетита; после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ в сыворотке крови; обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, головная боль, недомогание, психические нарушения; формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления, глаукома; стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции: генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие: маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены; реакции в месте введения — жжение, онемение, боль, парестезия и инфицирование, гипер- или гипопигментация, образование рубцов; атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу: раздражение, жжение, сухость кожи, местные аллергические реакции, в т.ч. гиперемия, отечность, зуд; при длительном применении, особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи — системные побочные эффекты; стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии; развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют); при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
Глазная мазь: аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, повышение внутриглазного давления, экзофтальм; при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы; при длительном применении — возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты; присоединение вторичной инфекции.
Меры предосторожности
В период лечения не рекомендуется вакцинация (в связи с иммунодепрессивным эффектом гидрокортизона). Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе. В/м введение производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии. При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови (и его назначение) и регулярные ЭКГ-исследования. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с другими препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы препарата.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Глазная мазь . В случае, если после аппликации глазной мази временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после аппликации водить машину или работать со сложными механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от ношения контактных линз. При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня или применении ее у детей возможно системное действие гидрокортизона (при отмене препарата симптомы самостоятельно проходят). При использовании других ЛС в виде глазных капель интервал времени между их аппликацией и применением мази должен быть не менее 15 мин. При применении мази более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления. У детей отмечается более высокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрослых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, короткими курсами (5-7 дней).
Формы для наружного применения. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. При использовании мази у детей старше 1 года следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать условия, ведущие к усилению резорбции препарата (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Необходимо избегать попадания мази в глаза. С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, dermatitis perioralis ), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.